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打破技术垄断 实现成果转化 骨科医疗器械云南实现自主造

打破技术垄断 实现成果转化 骨科医疗器械云南实现自主造

发布日期:2020-06-15 作者: 点击:

6分钟完成一颗钢钉、30分钟下线一块钢板……这是云南欧铂斯医疗科技有限公司生产车间里,几台国外进口机床的生产效率。这个投产半年多的生产车间制造的不是普通工业产品,而是对精细度、洁净度要求更高的骨科器械。这些产品成功下线意味着云南省已能实现骨科内外固定植入物和骨科周边附属产品的研发生产,打破过去骨科器械科技成果无法在本地实现产业转化的历史。

  在日常生活中,很多人对“打钢板”都不陌生,当骨折时,用钢钉、钢板等医疗器械固定,帮助骨头愈合是常见治疗方式。但由于缺乏核心技术,我国骨科医疗器械研发和应用技术创新仍然处于初级阶段。1994年起,昆明医科大学附属延安医院骨科主任熊鹰开始专注骨科内固定器械的设计,研发出桥接组合式内固定系统(OBS)。并于2000年与天津威曼生物材料有限公司开展成果转化与技术合作,不断产出高层次创新成果。2013年该系统在天津实施转化生产,用于多个国家和地区,单品年销售收入过亿元。

熊鹰介绍,国内的骨科植入物器械基本源于对国外生产企业的仿制,产品存在形态单一、产品链不足等问题,面对特殊复杂病例缺乏更好的解决办法。近年来,尽管性能较过去有了明显提升,可临床应用中仍存在应力集中、金属疲劳断裂、疑难复杂骨折缺少有效手段的问题。OBS创新设计了由多规格钉、棒、块组合构成的锁定型多功能支架结构,解决了疑难复杂骨折个性化治疗的关键性技术难题,比传统钢板更结实,可实现个性化、定制化治疗,并极大降低断裂发生率。能为90%以上的骨折提供解决方案,使疑难复杂骨折治疗优良率提高35%,功能康复满意度提高35.5%。

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  此外,相关系列发明技术也打破了国外技术垄断。如锁定型髌骨复位固定器采用1环12个锁定钩结构,保证每个粉碎骨块被有效固定;解剖型全锁定髋部内固定装置率先在国内自主研发了锁定型髋钢板,该装置抗剪力强,有效提高髋部骨折手术成功率。目前转化技术已辐射至多地,累计手术4万余例。2017年,OBS项目获云南省技术发明一等奖,专家评审结论为“国内领先,国际”。

  虽然科技成果成功实现了转化,但熊鹰却仍在探索研发更高级的产品,考虑在云南搭建平台,实现产业化,打通技术链条。经过多方对接,2018年,以他为主导的云南欧铂斯医疗科技有限公司在云南滇中产业新区成立,主要在本地实施骨科内外固定植入物和骨科周边附属产品的研发生产。在OBS系统成功研发并应用的基础上,该公司主要转化其二代技术——骨折内固定系统(OFS)。该技术进一步优化产品设计结构,提高产品生物学和生物力学性能。升级后的产品规格更齐全、功能更强大、性能更完善。适用于微创模式、标准模式和个性模式。除了技术,利用进口机床和熊鹰多年来的临床经验总结,企业生产车间还能生产出省内很多工厂无法完成的非标准小配件。

  目前,熊鹰已搭建起由多学科专业人员组成的产学研技术转化平台,完成OFS全套设计、样品金佰利及送检全流程。使项目从设计、生产、测试、临床试验以及市场推广都能在平台引导下一体化完成。

  熊鹰表示,OFS性能超越锁定钢板、髓内钉和外固定支架,前景广阔。作为OBS的升级产品,是目前国际上较大的组配式内固定系统,也是临床应用较广、应用功能较全的内固定系统。目前已搭建由临床结构为主导的专家平台,健全相关技术培训体系,促进技术转化与应用。生产线全部投产后,未来每年产值不低于5亿元,填补云南医疗器械产业的空白。


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